Az Európai Parlament és a Tanács által elfogadott, a határon átnyúló egészségügyi ellátásra vonatkozó betegjogok érvényesítéséről szóló
2011/24/EU Irányelv célja, hogy az Unióban a biztonságos és magas színvonalú határon átnyúló egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés megkönnyítésére vonatkozó szabályokat megállapítsa. Az Irányelv kiemelt hangsúlyt fektet arra, hogy a tagállamok az állampolgárokat széles körben tájékoztassák jogaikról és jogosultságaikról a határon átnyúló egészségügyi ellátás vonatkozásában. Az irányelv előírta a tagállamoknak, hogy 2013. október 25. napjáig a szükséges jogszabályi rendelkezéseket hatályba léptessék.
A magyar Kormány jogalkotási és jogharmonizációs munkája eredményeképpen megszületett
a külföldön történő gyógykezelések részletes szabályairól szóló 340/2013. (IX.25.) Korm. rendelet (továbbiakban:
Kormányrendelet). A Kormányrendelet rögzíti az előírt szabályokat a külföldi gyógykezelés, az EU Rendeletek, az Irányelv és a méltányossági kezelések vonatkozásában, valamint szabályozza az
előzetes engedélyezés, a külföldi gyógykezelés utáni
költségvisszatérítés, továbbá a
jogorvoslatok eljárási szabályait.